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合规为本
严格贴合国家药品批准文号/注册证号管理规则，符合GSP药品经营管理规范，支持药监飞检与追溯核查。
立足郑州，服务全国医药产业链
郑州药通大数据有限公司专注药品编码标准化与医药大数据服务，为制药企业、批发商、零售连锁及第三方物流企业提供从编码规范、系统对接到数据管理的一站式解决方案。
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技术驱动
以大数据技术为核心，构建药品编码生成、管理与追溯的完整体系，支撑企业数字化转型。
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服务至上
提供编码规范培训、系统接入指导与长期运维支持，确保准规码在企业落地见效。
什么是准规码？
准规码是企业药品唯一终身SKU编码，以药品批准文号/注册证号锁定药品本体，以3位规格码区分销售包装数量，从根源解决国家本位码不区分包装、同品多包管理混乱的行业痛点。
编码结构
准规码 = 1位药品类别码 + 8位文号数字段 + 3位包装规格码，总长度固定12位纯数字。
全程仅使用阿拉伯数字，无字母、无符号、无空格，全系统全硬件100%兼容。
编码结构示意
1位
药品类别码
国产/进口/港澳台
8位
文号数字段
批准文号后8位数字
3位
包装规格码
销售包装数量
为什么要用准规码？
药品经营企业在实际业务中普遍面临以下编码难题：
- 编码长度不统一：国产、进口、港澳台药品编码规则各异，长短不一，系统难以统一管理。
- 重码问题严重：国家本位码不区分包装规格，同一药品不同包装共用一个编码，导致串货、错库、混码。
- 兼容性差：含字母、符号的编码格式无法适配所有ERP、WMS、扫码设备和财务系统。
- 包装区分混乱：同品多包管理困难，最小销售包装与整件大包装无法有效区分。
准规码从根源解决以上所有问题：12位固定纯数字、一物一码终身唯一、全硬件100%兼容、包装规格精准区分。
三段式编码，清晰易识别
准规码采用固定三段式结构，分段逻辑清晰，肉眼可快速区分药品类型、包装规格。
1位药品类别码
仅使用1位数字，区分全品类药品，永久固定映射：
| 数字 | 药品类别 | 覆盖文号类型 |
|---|---|---|
| 1 | 国产化学药品 | 国药准字H开头 |
| 2 | 国产中成药 | 国药准字Z开头 |
| 3 | 国产生物制品 | 国药准字S开头 |
| 4 | 进口化学药品 | 国药准字HJ / 进口注册证H开头 |
| 5 | 进口中成药 | 国药准字ZJ / 进口注册证Z开头 |
| 6 | 进口生物制品 | 国药准字SJ / 进口注册证S开头 |
| 7 | 港澳台地区药品 | HC / ZC / SC 开头 |
8位文号数字段
无论原始文号为国产批准文号、进口注册证号、港澳台注册证号，统一仅截取最后8位纯数字。
原始文号中的汉字、字母、前缀全部剔除，只保留连续8位数字。8位数字为药品本体唯一标识，对应唯一生产企业、通用名、剂型、制剂规格。
3位包装规格码
严格固定3位数字，分为常规包装区间和千级大包装专用区间，两段完全隔离、永不重叠：
- 常规包装（001～999）：包装实际数量为编码数字，前置补0保留3位。如 5片→005，10片→010，30片→030，100片→100，500片→500。
- 千级大包装（901～999）：数字对应千位数量，901=1000片，902=2000片，905=5000片，910=10000片。
全品类统一12位，长度完全一致
国产、进口、港澳台药品结构完全一致，无任何格式差异。
编码示例
| 药品类型 | 批准文号/注册证号 | 包装规格 | 准规码 |
|---|---|---|---|
| 国产化学药 | 国药准字H13022656 | 10片/盒 | 113022656010 |
| 国产中成药 | 国药准字Z20040063 | 36粒/盒 | 220040063036 |
| 进口化学药 | 国药准字HJ20210001 | 1000片/桶 | 420210001901 |
| 进口中成药 | 注册证号Z20230012 | 60片/盒 | 520230012060 |
| 港澳台化学药 | 注册证号HC20220008 | 500片/瓶 | 720220008500 |
所有准规码长度完全统一为12位纯数字，国产、进口、港澳台无任何格式差异。
六大优势，一步到位
准规码覆盖现有全品类与未来所有包装扩展，永久无需修改编码规则。
📏
全长完全统一
12位固定纯数字，国产/进口/港澳台无长度差异，数据库排序、索引、打印、扫码极致顺畅。
🔌
全兼容无坑
纯数字格式适配所有ERP、WMS、扫码设备、财务系统、药监追溯平台、第三方接口，零兼容问题。
🔒
100%无重码
以国家法定文号为底层依据，三重维度锁定唯一性，彻底杜绝串货、错库、混码风险。
⚡
规则极简易落地
分段清晰、映射固定，业务人员无需复杂培训即可快速识别、规范使用。
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全场景合规
完全符合GSP管理要求，支持药监飞检、追溯核查、医保对账全场景合规使用。
🚀
一步到位无扩容
覆盖现有全品类与未来所有包装扩展，永久无需修改编码规则、无需兼容历史数据。
刚性约束，确保编码权威
准规码一经生成，禁止修改、禁止删除，主体信息不变更编码。
唯一性约束
- 同一批准文号/注册证号 + 同一包装数量，对应唯一准规码。
- 同文号不同包装，必须生成不同准规码，严禁一码多货。
- 编码终身唯一，已注销/停售品种编码永久封存，不得重复使用。
稳定性约束
- 药品通用名、剂型、制剂规格、批准文号/注册证号不变，准规码永久不变。
- 已发生采购、入库、销售、财务数据的准规码，严禁修改、严禁删除。
- 价格、供应商、效期、库存变动，不得变更准规码。
适用范围
准规码适用于企业所有经营药品品类，全覆盖、一套规则终身执行，无例外、无并行规则：
- 国产化学药品、中成药、生物制品
- 进口化学药品、进口中成药、进口生物制品
- 港澳台地区注册医药产品
- 常规最小销售包装、整件大包装、千级超大包装药品
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